РЕМЕБРОКС сироп (фл.) 30мг/5мл - 100мл 1 шт.

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр); детский возраст до 6 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность (II-III триместр) и период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II-III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 416,60 мг, метилпарагидроксибензоат – 10,00 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,00 мг, динатрия эдетат – 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,50 мг, ментол – 1,00 мл, ароматизатор черносмородиновый (ARL) – 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,083 мг, вода очищенная – 167,00 мг, сорбитол до 5 мл.

Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизисом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика

Биодоступность амброксола составляет 70-80 %. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 ч, связь с белками плазмы крови – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2 ) – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола).

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Прием препарата более 4-5 дней – только под наблюдением врача.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – гастралгия (боль в животе), тошнота, рвота; редко – запор, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантемы; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко – головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко – ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение мочеиспускания (дизурия).

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 XE).

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Тяжелобольным пациентам, принимающим Ремеброкс, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Не следует принимать препарат Ремеброкс непосредственно перед сном.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций до настоящего момента не известно.

3 года