ФОРТЕДЕТРИМ капс. 50000МЕ 10 шт. — информация о рецептурном препарате

Препарат показан к применению у взрослых.

Лечение дефицита и недостаточности витамина D у взрослых.

Не принимайте препарат Фортедетрим:

если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие

компоненты препарата;

если у Вас повышено содержание витамина D в крови

(гипервитаминоз D);

если у Вас диагностировано заболевание костей, связанное с

хронической болезнью почек (почечная остеодистрофия);

если у Вас повышенное содержание кальция в крови

(гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);

если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых

оксалатных камней);

если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение

обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);

если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы

(саркоидоз);

если у Вас активная форма туберкулеза легких;

если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных

дозировках);

если Ваш возраст до 18 лет.

Действующее вещество:

колекальциферол (витамин D3) - 50 000 МЕ (1,25 мг).

Вспомогательные вещества:

альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные.

Препарат Фортедетрим содержит действующее вещество

колекальциферол.

Препарат Фортедетрим относится к группе витаминов, содержит

активную форму витамина D.

Колекальциферол играет существенную роль во всасывании

кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе

кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками;

низкие уровни витамина D могут приводить к нарушению процессов

перераспределения кальция (обызвествлению) в костях новорожденных, к рахиту в

период быстрого роста ребенка, у взрослых - к размягчению костей

(остеомаляции), у пожилых людей к снижению плотности костной ткани

(остеопорозу), у беременных к непроизвольным болезненным сокращениям мыщц

(тетания).

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных

эффектов и участвует в функционировании иммунной системы, сердечно-сосудистой и

нервной систем, регуляции углеводного и жирового обмена; низкие уровни витамина

D у человека связаны с неблагоприятными факторами развития метаболического

синдрома и сахарного диабета 2 типа), риском когнитивных нарушений (в т.ч.

старческого слабоумия (деменции) и болезни Альцгеймера) сердечно-сосудистых

заболеваний (повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и

сердечно-сосудистых катастроф (т. ч. инсультов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для лечения дефицита витамина D (уровень 25(OH)D

<20 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50 000 ME (1 капсула) 1 раз в

неделю в течение 8 недель.

Для лечения недостаточности витамина D (уровень

25(OH)D 20-29 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50 000 ME (1 капсула) 1

раз в неделю в течение 4 недель.

При длительном лечении Ваш врач будет рекомендовать

регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также

определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина.

При необходимости доза будет скорректирована с учетом концентрации кальция в

сыворотке крови.

Путь и (или) способ введения:

внутрь.

Желательно во время основного приема пищи. Капсулу следует

глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.

Продолжительность терапии:

продолжительность лечения препаратом для Вас определит

лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам

необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Фортедетрим:

если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об

этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей

дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику

приема. Не принимайте двойную дозу препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Фортедетрим:

продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько

назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не

проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фортедетрим

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Описание нежелательных реакций:

Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно

обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих

признаков аллергической реакции:

затрудненное дыхание или глотание;

отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);

повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1

000):

зуд, сыпь, крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

запор;

вздутие живота;

тошнота;

боль в животе (абдоминальная боль);

жидкий стул (диарея).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Фортедетрим больше, чем

следовало:

если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата,

немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в

виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже - в виде запора,

потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной

слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением

образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При

появлении данных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь

к врачу.

Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения

ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы

принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие

препараты.

Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом

Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием

препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие

препараты:

противосудорожные или снотворные препараты (такие как

фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;

гормональные препараты (глюкокортикостероиды);

препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности

(наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии

(риск развития аритмии);

Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль

показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости,

корректировка дозы сердечных гликозидов.

мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые

уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется

контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;

ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для

снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как

парафиновое масло);

антибиотики (рифампицин и изониазид);

препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний

или алюминий).

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для

детей месте.

Перед приемом препарата Фортедетрим проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью следует применять препарат Фортедетрим:

при приеме дополнительных количеств колекальциферола и

кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);

при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;

при лечении обездвиженных пациентов;

при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов,

производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов

наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.

Также следует сообщить врачу:

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие

колекальциферол:

в этом случае следует учитывать дозу колекальциферола,

содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение

колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В

этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в

сыворотке крови и моче.

Если у Вас почечная недостаточность:

при лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может

контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов.

Если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых

камней в почках:

в данном случае препарат не следует применять.

Если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с

мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или

если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии):

в данных случаях врач может назначить регулярные

исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.

Если у Вас редкое генетическое заболевание

псевдогипопаратиреоз:

в данном случае препарат не следует принимать, поскольку в

фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может

уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких

случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более

точно регулировать дозировку.

При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует

контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить

оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это

особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении

сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае возникновения повышенной концентрации кальция в

моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия

признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или

приостановить лечение.

Дети и подростки:

не давайте препарат Фортедетрим детям и подросткам в

возрасте до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Фортедетрим в данной

дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы

пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что

забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Фортедетрим, если Вы беременны или

кормите грудью в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во

время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение

препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

исследования по влиянию на способность управлять

транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Препарат Фортедетрим содержит глицерол:

препарат Фортедетрим содержит глицерол который может

вызывать головную боль, расстройство желудка и понос (диарею).

2 года