Подобно всем лекарственным препаратам препарат
Ривароксабан-Ника может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не
у всех.
Подобно другим сходным препаратам для уменьшения образования
тромбов, препарат Ривароксабан-Ника может вызывать кровотечения, которые могут
представлять угрозу для жизни. Сильное кровотечение может вызвать резкое
снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может
быть скрытым.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении любой из
следующих нежелательных реакций:
Признаки кровотечения:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная
боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение
тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц)! Это неотложное
состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской
помощи;
длительное или выраженное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение,
головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия,
которые могут быть возможными признаками кровотечения.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости
тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.
Признаки тяжелой кожной реакции:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или
поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром
Стивенса- Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
(воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром).
Признаки тяжелой аллергической реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек
лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей
(ангионевротический отек и аллергический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение
артериального давления (анафилактический шок).
Другие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10):
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может
приводить к бледности кожных покровов и вызвать слабость и одышку;
желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из
мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное
менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен;
кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
кровоизлияние в ткани или полость (гематома, кровоподтеки);
кровохарканье;
кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или
подкожное кровоизлияние;
послеоперационное кровотечение;
кровоподтек, раневое отделяемое из послеоперационной раны
(мокнутие);
отечность конечностей;
боль в конечностях;
нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении
анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
лихорадка;
боль в животе, расстройство пищеварения, тошнота, запор,
диарея;
низкое артериальное давление (симптомы включают
головокружение или обморок при принятии вертикального положения из
горизонтального);
общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения),
головная боль, головокружение;
кожная сыпь, кожный зуд;
повышение активности некоторых ферментов печени в плазме
крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость
(гемартроз);
снижение количества тромбоцитов в крови - клеток,
способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические
реакции;
нарушение функции печени (может обнаруживаться при
проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации
билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени и
числа тромбоцитов;
обморок;
ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
учащенное сердцебиение;
сухость слизистой оболочки в полости рта;
крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
1000):
кровоизлияние в мышцу;
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит (воспаление
печени), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (патологические изменения
печени);
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
локализованная припухлость;
кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение
процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию
(псевдоаневризма сосуда).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):
почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения,
достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек;
увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения,
приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или
параличу (компартмент- отндром вследствие кровотечения).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также
относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
лекарственного препарата.