Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст-Вертекс
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В клинических исследованиях наиболее часто сообщалось о
побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее
чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с
применением препарата: головная боль. Кроме того, следующим побочным эффектом,
о котором сообщалось в клинических исследованиях, была боль в животе.
Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались
с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с
плацебо.
В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с
момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие
нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата Монтелукаст-Вертекс и
немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного
из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто
(может возникать не более чем у 1 человека из 100):
аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или
горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;
изменения в поведении и настроении: тревожность,
возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;
судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при применении препарата Монтелукаст-Вертекс:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из
10):
инфекции верхних дыхательных путей.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10):
диарея (жидкий стул), тошнота, рвота;
повышенный уровень ферментов печени (показатели крови,
характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, ACT);
сыпь;
лихорадка или повышение температуры тела (пирексия),
слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение
во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное
поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая
раздражительность, беспокойство);
головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия
(покалывание/онемение);
носовое кровотечение;
сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия);
склонность к образованию синяков (гематом), сыпь
(крапивница), зуд;
боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные
судороги;
недержание мочи (энурез) у детей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
1000):
повышенная склонность к кровотечениям;
нарушение внимания, нарушение памяти, тик;
тремор (дрожь);
учащенное сердцебиение.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10000):
низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани
(эозинофильная инфильтрация печени);
галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание),
суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные
симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний,
фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами;
сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или
онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром
Чарджа-Стросса);
скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная
эозинофилия);
воспаление печеночной ткани (гепатит);
покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях:
если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического
союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений
о безопасности препарата.