Перед началом лечения комбинацией амоксициллина с
клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины,
другие бета-лактамные препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую
реакцию у пациента.
Сообщалось о развитии серьезных и в некоторых случаях
летальных реакций гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые
кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций
наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на
пенициллины, и у лиц с атопией. Реакции гиперчувствительности также могут
прогрессировать до синдрома Коуниса - серьезной аллергической реакции, которая может
привести к инфаркту миокарда. Сообщалось о синдроме лекарственного энтероколита
(DIES) преимущественно
у детей, принимающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой. Синдром
лекарственного энтероколита - это аллергическая реакция, основным симптомом
которой является повторяющаяся рвота (через 1-4 ч после приема препарата) при
отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Дополнительные
симптомы могут включать боль в животе, выраженную сонливость, диарею,
гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. В тяжелых случаях синдром
лекарственного энтероколита может прогрессировать до шока. В случае
возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом
Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс и начать соответствующую
альтернативную терапию. В случае, если доказано, что инфекция вызвана
чувствительными к амоксициллину организмами, следует рассмотреть возможность
замены комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин в
соответствии с официальными клиническими рекомендациями.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой не подходит
для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные
микроорганизмы обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая не
обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой
кислотой.
Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой не следует
применять для терапии инфекций, вызванных резистентным к пенициллину Streptococcus
pneumoniae.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, комбинацию
амоксициллина с клавулановой кислотой не следует принимать, поскольку у
пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную
сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой,
сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого
генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует
прекращения лечения комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой и
является противопоказанием для его приема в дальнейшем при любых ситуациях.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения
амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических
реакций.
Длительное лечение комбинацией амоксициллина с клавулановой
кислотой может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при
приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до
угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития
псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения
антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент
испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и
пациент должен быть обследован. В случае развития псевдомембранозного колита
необходимо начать соответствующее лечение. Противопоказано применение
препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Во время длительной терапии комбинацией амоксициллина с
клавулановой кислотой рекомендуется периодически оценивать функцию почек,
печени и кроветворения.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции
почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой следует
применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с
клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в
редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении
международного нормализованного отношения (МНО)). При совместном назначении
непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и
клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей- Для
поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может
потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу амоксициллина с
клавулановой кислотой следует снижать соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает
кристаллурия (включая острую почечную недостаточность), преимущественно при
парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется
принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для
уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера, поскольку согласно полученным данным
амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря преимущественно при
внутривенном введении высоких доз.
Прием комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить
к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например,
проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять
глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое
связывание иммуноглобулинов G и альбумина с мембранами эритроцитов, что
приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах исследования с
использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad
Laboratories) у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой
кислотой, у которых впоследствии не было обнаружено инфекции, вызванной Aspergillus.
Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранами,
нехарактерными для рода Aspergillus, при проведении исследования с
использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad
Laboratories). Поэтому положительные результаты теста у пациентов, получавших
комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, следует интерпретировать с
осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Злоупотребление и лекарственная зависимость:
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и
реакций эйфории, связанных с применением комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой.
Вспомогательные вещества:
Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс в
дозировке 125 мг + 31,25 мг содержит 0,16 ммоль (6,13 мг) калия в 1
диспергируемой таблетке.
Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс в
дозировке 250 мг + 62,5 мг содержит 0,32 ммоль (12,3 мг) калия в 1
диспергируемой таблетке.
Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс в
дозировке 500 мг + 125 мг содержит 0,64 ммоль (24,53 мг) калия в 1
диспергируемой таблетке.
Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс в
дозировке 875 мг + 125 мг содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия в 1 диспергируемой
таблетке.
В рекомендуемой суточной дозе препарата содержится 73,59 мг
калия. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам,
находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами:
Исследований, посвященных изучению влияния на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.
Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические
реакции, головокружение, судороги), необходимо предупредить пациентов о мерах
предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися
механизмами.
С осторожностью:
Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания
желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением
пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
Беременность:
В исследованиях репродуктивной функции у животных
пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая
кислота не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом
плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом
может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у
новорожденных. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за
исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания:
Препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота Экспресс можно
применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для ребенка. Амоксициллин и клавулановая
кислота выделяются с грудным молоком (отсутствуют данные о влиянии клавулановой
кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). За исключением
возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек
полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств
амоксициллина, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на
грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных
эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить
грудное вскармливание.
