МОВИПРЕП пор. д/р-ра внутрь (саше) A+B n4 Норджин Лимитед

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится почками.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде почками.

• подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
  
  

  Режим дозирования

  Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

  Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:

  1. Соблюдение специального рациона питания.
  2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
  3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью данного средства.

  Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

  1. Соблюдение специального рациона питания

  За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:

  Разрешено	Запрещено
  Вся белковая пища: - отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий); - нежирные сорта рыбы; - нежирные кисломолочные продукты; - яйца.	Вся растительная пища: - овощи; - фрукты; - ягоды; - зелень; - крупы; - орехи; - каши; - хлеб.
  Желе, сахар, мед.
  Жидкости: - прозрачные бульоны; - чай без молока; - кофе без молока; - компоты без ягод; - сок без мякоти; - безалкогольные неокрашенные напитки; - вода.	Жидкости: - окрашенные соки; - алкоголь; - газированные напитки.
  	Все продукты, не входящие в список разрешенных.

  2. Выбор схемы приема в зависимости от времени проведения исследования или операции

  Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема данного средства.

  Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема данного средства в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

  Время исследования	Схема приема препарата
  08:00-10:00 Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания накануне дня исследования: завтрак: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей; обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.	Одноэтапная вечерняя схема* День накануне исследования: 19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата; 21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
  10:00-14:00 Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания накануне дня исследования: завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей; ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.	Двухэтапная схема* День накануне исследования: 20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата. День исследования: 06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
  14:00-19:00 Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей. Рацион питания накануне дня исследования: - завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов. В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости.	Одноэтапная утренняя схема* День исследования: 08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата; 10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата. После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

  * При необходимости время приема может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

  3. Проведение процесса очистки кишечника

  Вне зависимости от массы тела пациента общая доза для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора данного средства..

  В случае проведения процедур под общей анестезией

  При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования данного средства и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

  В случае проведения процедур без анестезии

  При двухэтапной схеме дозирования прием данного средства и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

  При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием данного средства необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

  Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.

  Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра данного средства и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

  Если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом данного средства.

  Особенности применения у отдельных групп пациентов

  Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин).

  Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что данное средство содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.

  Побочное действие

  Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

  Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

  Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.

  Нарушения психики: часто - нарушения сна.

  Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.

  Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

  Общие расстройства: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов используемого препарата;
  • нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
  • кишечная непроходимость;
  • перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
  • фенилкетонурия (если в используемом препарате содержится аспартам);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (если в используемом препарате содержится аскорбиновая кислота);
  • токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • возраст до 18 лет;
  • бессознательное состояние.

  С осторожностью

  • нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
  • нарушения сознания;
  • дегидратация;
  • тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;
  • боль в животе неясной этиологии;
  • риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Применять только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

  Применение при нарушениях функции почек

  С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

  Применение у детей

  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  Применение у пожилых пациентов

  Пациентам пожилого возраста следует применять под медицинским контролем.

  Особые указания

  Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае введения через назогастральный зонд, следует применять под медицинским контролем.

  Приготовленный раствор данного средства не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

  У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.

  В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

  В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

  Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием данного средства, необходимо замедлить или временно приостановить прием и проконсультироваться с врачом.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям с данным средством рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

  Лекарственное взаимодействие

  Диарея, вызванная приемом данного средства, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия данного средства (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.