ФЕНИСТИЛ гель (туба) 0.1% 30г ГлаксоСмитКляйн-Стаффорд-СмитКлян Бичем-Вэлком-Оперейшнс-Фармар

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение у детей
• Особые указания

Фармакологическое действие

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H₁-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации H₁-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестезирующим действием.

Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения, быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность - менее 10% от нанесенной дозы.

Дозировка

Для наружного применения.

Эмульсию наносят от 2 до 4 раз/сут на пораженные участки кожи.

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. Максимальная длительность применения без консультации с врачом - 7 дней.

В случае очень сильного зуда или объемного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.

Применение при лактации

Беременность

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания

Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи; очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

• кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
• солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные дети).

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении препарата Фенистил^® эмульсия на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил^® эмульсия выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.