АКАТИНОЛ МЕМАНТИН таб п/об 10мг n30

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Применение у детей
• Особые указания

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. C_max в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.

Выведение протекает двухфазно. T_1/2 составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится с мочой.

Дозировка

Внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальных эффективных доз.

Деменция

Взрослым назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й недели - в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

Возможно повышение в плазме концентраций циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Применение при лактации

Акатинол Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

¹ Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные пострегистрационных наблюдений): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Показания

• деменция альцгеймеровского типа всех степеней тяжести;
• сосудистая деменция всех степеней тяжести;
• смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (недостаточно данных).

С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Применение при почечной недостаточности

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.