ВИЗИН АЛЕРДЖИ капли гл. (фл.) 0.05% - 4мл n1 Фамар-Орлеан-Дельфарм

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Применение у детей
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания

Фармакологическое действие

Левокабастин - селективный блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин^® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. C_max в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Распределение

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

Выведение

T_1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Дозировка

Местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Безопасность и эффективность Визин^® Алерджи у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Поскольку глазные капли Визин^® Алерджи представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением .

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Лекарственное взаимодействие

Применение при лактации

Беременность

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин^® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Период грудного вскармливания

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение.

Со стороны сердца: очень редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; очень редко - гиперемия конъюнктивы, боль в области глаза, отек конъюнктивы, зуд в области глаз, слезотечение, нечеткость зрения.

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Показания

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к левокабастину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• ношение контактных линз;
• детский возраст до 12 лет;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при почечной недостаточности

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выливать его. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль. Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 мин надеть их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глазные капли Визин^® Алерджи не оказывают седативного эффекта и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения - например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения. Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.