ОТРИВИН ЭКСПРЕСС спрей назал. (фл.) 0.05% 10мл ГлаксоСмитКляйн-Стаффорд-СмитКлян Бичем-Вэлком-Оперейшнс-Фармар

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение у детей
• Особые указания

Фармакологическое действие

Отривин Экспресс - симпатомиметик, действующий на α-адренорецепторы слизистой оболочки носа. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание, устраняет отек слизистой оболочки полости носа, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать через 25 сек, продолжительность действия сохраняется до 12 ч.

Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина в лекарственной форме спрей назальный дозированный, с содержанием действующего вещества 0.5 мг на 1 мл спрея сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении, согласно рекомендациям, значимое всасывание фармакодинамически эффективных доз оксиметазолина считается нечастым, но не может быть исключено. В исследованиях с участием человека уровень абсорбции составил 3.5%.

Выведение

T_1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2.1% оксиметазолина выводится почками и около 1.1% - через кишечник.

Дозировка

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Минимальный интервал дозирования 8 часов.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться.

Дети

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте до 12 лет: применение препарата Отривин Экспресс противопоказано.

Способ применения

Интраназально.

Флакон с вертикальным помповым дозирующим устройством

Флакон с вертикальным помповым дозирующим устройством обеспечивает точное распределение препарата по поверхности слизистой оболочки полости носа.

Перед первым использованием распылите спрей в воздух несколькими нажатиями до равномерного распределения препарата. Если спрей не использовался в течение нескольких дней или нет равномерного распределения, процедуру следует повторить. Если доза спрея введена не полностью, повторять введение не следует.

Не срезайте наконечник дозирующего устройства.

Избегайте попадания в глаза.

1. Тщательно прочистите нос.
2. Держите флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем, насадка находится между средним и указательным пальцами.
3. Направьте насадку в носовой ход, слегка наклонив флакон вперед.
4. Нажмите на распылительное устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохните через нос.
5. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть ее защитным колпачком.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Флакон с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации

Флакон с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации обеспечивает точное распределение спрея по поверхности слизистой оболочки полости носа, создавая облако мелкодисперсного спрея.

Перед первым применением спрея следует нажать на помповое дозирующее устройство 7 раз. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 7 дней, необходимо активировать дозирующее устройство, нажав на него 2 раза.

Избегать попадания в глаза.

1. Тщательно прочистите нос.
2. Держите флакон вертикально, поместив большой палец на кнопку активации.
3. Во избежание образования капель встаньте прямо и вставьте насадку в носовой ход.
4. Нажмите на кнопку одним пальцем, распыляя препарат, и одновременно осторожно вдохните через нос.
5. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть ее защитным колпачком до слышимого щелчка.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Лекарственное взаимодействие

Оксиметазолин не рекомендуется назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками может усилить симпатомиметический эффект оксиметазолина.

Применение при лактации

Беременность

Препарат противопоказан при беременности в связи с потенциальным системным сосудосуживающим эффектом.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Следует рассмотреть применение в минимальной эффективной дозе и наиболее коротким курсом.

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: редко - системные аллергические реакции (ангионевротический отек языка, горла, губ и лица).

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, бессонница, седация, тревожность, раздражительность; очень редко - беспокойство, сонливость.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (при попадании в глаза).

Со стороны сердца: редко - повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, чихание; нечасто - сухость во рту, стоматит, сухость в горле, раздражение в горле; очень редко - остановка дыхания (у детей).

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема, зуд.

Общие нарушения: очень редко - утомляемость.

Показания

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах);
• евстахиит;
• среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность.

С осторожностью

• повышенное внутриглазное давление;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• порфирия;
• гиперплазия предстательной железы;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• период грудного вскармливания;
• у пациентов, получающих ингибиторы МАО в данное время или получавших их в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклические антидепрессанты, а также другие препараты, повышающие АД;
• у пациентов с сильными реакциями на адренергические средства: бессонницей, головокружением, тремором, сердечной аритмией, повышенным АД.

Применение у детей

Особые указания

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию, эффект рикошета и атрофию слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на кожу вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Отривин Экспресс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и механизмами. При развитии системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.